Novo Tribunal Criado para Lesões por Vacina COVID

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Sepultado em 17 de março de 2020, Federal Register – o jornal diário do governo dos EUA – em um documento intitulado “Declaração sob a Lei de Prontidão Pública e Preparação para Emergências para Contramedidas Médicas Contra COVID-19”,1 é a linguagem que estabelece um novo tribunal de vacinas COVID-19 – semelhante ao tribunal federal de vacinas que já existe para lesões e mortes causadas por vacinas recomendadas pelo governo federal para crianças e mulheres grávidas.

A indústria de vacinas dos Estados Unidos opera sob uma proteção de responsabilidade diferente de qualquer outra existente. Na maioria dos casos, se um produto ferir ou matar uma pessoa, seu fabricante pode ser responsabilizado em um tribunal civil. Com as vacinas licenciadas pela FDA e recomendadas pelo CDC, entretanto, este não é o caso.

Nos EUA, existe um programa federal de compensação de lesões por vacinas (VICP) que o Congresso criou de acordo com a Lei Nacional de Lesões por Vacinas na Infância de 1986. O Tribunal de Reclamações Federais dos Estados Unidos em Washington, DC, lida com casos contestados de lesões por vacinas e mortes em casos de ficou conhecido como “tribunal de vacinas”.

O recém-criado tribunal de vacinas COVID-19 parece basicamente o mesmo, exceto que em vez de focar em lesões ou mortes relacionadas às vacinas recomendadas para crianças e mulheres grávidas, ele será centrado naquelas decorrentes de uma nova vacina COVID-19.

Apenas para os feridos ou mortos por uma ‘contramedida’ COVID

O jornalista Jon Rappoport destacou a seção do documento, que revela a criação do novo tribunal de vacinas da COVID, que inclui a compensação das “contramedidas” cobertas para a COVID-19, como uma vacina:2,3

“Programa de Compensação de Lesões de Contramedidas … Seção 319F-4 da Lei PHS, 42 USC 247d-6e, autoriza o Programa de Compensação de Lesões de Contramedidas (CICP) para fornecer benefícios a indivíduos elegíveis que sofrem uma lesão física grave ou morrem como resultado direto do administração ou uso de um coberto [COVID] Contramedida [e.g., a vaccine].

A compensação segundo o CICP por uma lesão diretamente causada por uma Contramedida Coberta é baseada nos requisitos estabelecidos nesta Declaração, nas regras administrativas do Programa e no estatuto. Para mostrar a causa direta entre uma contramedida coberta e uma lesão física grave, o estatuto exige ‘evidências convincentes, confiáveis, válidas, médicas e científicas’ ”.

À primeira vista, parece razoável estabelecer uma maneira de compensar aqueles que foram feridos pelo que será inevitavelmente uma vacina experimental acelerada. No entanto, não apenas os fabricantes de vacinas serão protegidos do que deveria ser sua responsabilidade, mas a compensação provavelmente será difícil de obter, como acontece no tribunal de vacinas existente. Rappoport escreveu:4

“Um rápido pedaço de história importante. Em meados da década de 1980, os fabricantes de vacinas estavam enfrentando uma tempestade de processos judiciais de pais de crianças feridas por vacinas. Os fabricantes, muito nervosos, disseram ao governo que abandonariam o negócio de vacinas. O golpe financeiro seria muito profundo.

O governo disse ESPERE. Reuniões foram realizadas. Um plano foi elaborado. Foi aprovada uma lei isentando os fabricantes de responsabilidade financeira. Em vez disso, para qualquer uma das vacinas infantis recomendadas, os pais tiveram que ir a um tribunal do governo para entrar com um pedido de indenização, depois que seus filhos foram feridos ou mortos por uma vacina.

E o governo fez deste tribunal um lugar MUITO difícil para obter indenizações. Esse é o modelo preciso para este novo tribunal de vacinas COVID. E é baseado na mesma confissão não declarada que existia na década de 1980: existem MUITOS danos causados ​​pela vacina. ”

O governo está esperando lesões significativas por vacinas?

A criação de um tribunal preventivo para vacinas COVID é um sinal de que o governo federal prevê muitos processos judiciais relacionados a essa vacina acelerada em um futuro próximo? Rappoport pensa assim. “Resumindo”, diz ele, “o governo espera muitos ferimentos da vacina COVID. Isso é o que eles não estão dizendo. Eles estão apenas se preparando. Com um novo tribunal de vacinas. Para lidar com ferimentos e morte de crianças e adultos. Isso não deve lhe dar uma sensação calorosa de segurança. Muito pelo contrário. ”5

Você também pode estar interessado em “Velocidade de dobra de operação,”6 que é uma parceria entre as organizações de saúde dos Estados Unidos, incluindo os Centros para Controle e Prevenção de Doenças, a Food and Drug Administration, o National Institutes of Health, o Departamento de Defesa (DoD) e outros. Sua meta é produzir e entregar 300 milhões de doses de “vacinas seguras e eficazes”, com as doses iniciais sendo lançadas até janeiro de 2021.

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A operação Warp Speed ​​é parte de uma estratégia mais ampla que visa acelerar o desenvolvimento, fabricação e distribuição de vacinas, terapêuticas e diagnósticos COVID-19, que coletivamente são conhecidas como contramedidas (as mesmas contramedidas referidas no documento do Registro Federal).7

Até agora, como parte da Operação Warp Speed, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA forneceu US $ 456 milhões em fundos para a vacina candidata da Johnson & Johnson e disponibilizou até US $ 483 milhões para a vacina COVID-19 da Moderna e até US $ 1,2 bilhão disponível para Vacina COVID-19 da AstraZeneca.8

Eventos adversos graves já observados com a vacina da Moderna

A Moderna fez parceria com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) chefiado pelo Dr. Anthony Fauci para criar sua vacina. Em fevereiro de 2020, o preço de suas ações aumentou 78,1% quando anunciou que sua vacina de RNA mensageiro estava pronta para testes clínicos.9 “O CEO da empresa se tornou um novo bilionário da noite para o dia”, escreveu Barbara Loe Fisher, co-fundadora e presidente do National Vaccine Information Center (NVIC).

Ela começou os testes em humanos de sua vacina experimental de mRNA em março de 2020, e seu estoque disparou novamente em maio, atingindo US $ 29 bilhões, embora a empresa atualmente não venda nenhum produto,10 quando divulgou os primeiros resultados de seu estudo de Fase 1 com 45 voluntários saudáveis ​​com idades entre 18 e 55 – o primeiro divulgado de um estudo envolvendo voluntários humanos.

Comunicado de imprensa da Moderna11 afirmou que 25 participantes que receberam duas doses de sua vacina de dose baixa ou média tinham níveis de anticorpos de ligação – o tipo que é usado pelo sistema imunológico para combater o vírus, mas não previne infecções virais – em níveis próximos ou superiores aos encontrados no sangue de pacientes que se recuperaram de COVID-19.12

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Os dados para os anticorpos neutralizantes mais significativos, que impedem os vírus de entrar nas células, foram relatados para apenas oito pessoas, com Moderna afirmando que os níveis em cada um desses participantes iniciais atingiram ou excederam os níveis de anticorpos observados em pacientes COVID-19 recuperados.

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Quatro participantes do estudo experimentaram um evento adverso de “Grau 3”, que é descrito pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos como “grave ou clinicamente significativo, mas não com risco de vida imediato; hospitalização ou prolongamento da hospitalização indicada; limitar o autocuidado ”, como“ tomar banho, vestir-se e despir-se, alimentar-se, usar o banheiro, tomar medicamentos ”.13

Durante os testes de Fase 2, 600 pessoas receberão a vacina, enquanto o teste de Fase 3 expandido começou em 27 de julho de 202014 – um movimento sem precedentes em termos de cronogramas de desenvolvimento de vacinas típicas. Sinais de problemas continuam a crescer, incluindo relatórios de que a Moderna não tem direitos legais sobre uma patente importante para seu sistema de entrega de vacinas e que os executivos da empresa estão se desfazendo de seus estoques.

AstraZeneca interrompeu os ensaios de vacinas devido a efeitos colaterais

Como parte da Operação Warp Speed, a AstraZeneca concordou em disponibilizar pelo menos 300 milhões de doses de sua vacina experimental COVID-19 para os EUA, de acordo com o HHS, “com as primeiras doses entregues já em outubro de 2020.”15 Um ensaio clínico de Fase 3 em grande escala começou em 31 de agosto de 2020, mas foi temporariamente interrompido em 8 de setembro após “uma suspeita de reação adversa séria e inesperada” em um participante britânico.16

O participante teria sofrido de mielite transversa, que é uma inflamação da medula espinhal, e sintomas neurológicos relacionados.17 A mielite transversa foi anteriormente associada à vacinação.18 Em 15 de setembro de 2020, a AstraZeneca retomou os testes clínicos de sua vacina COVID-19 no Reino Unido,19 mas os testes permaneceram em espera nos EUA em 1º de outubro, onde o FDA está investigando a “doença inexplicada” do paciente.20

Os resultados dos estudos de Fase 1 e 2 da AstraZeneca também revelaram efeitos colaterais, incluindo fadiga, dor de cabeça, mal-estar, calafrios e febre, em um número significativo de participantes:21

“Fadiga e dor de cabeça foram as reações sistêmicas mais comumente relatadas. Fadiga foi relatada no ChAdOx1 nCoV-19 [COVID-19 vaccine] grupo por 340 (70%) participantes sem paracetamol e 40 (71%) com paracetamol e no MenACWY [meningococcal conjugate vaccine, which acted as a control] grupo por 227 (48%) participantes sem paracetamol e 26 (46%) com paracetamol, enquanto dores de cabeça foram relatadas no grupo ChAdOx1 nCoV-19 por 331 (68%) participantes sem paracetamol e 34 (61%) com paracetamol e no Grupo MenACWY por 195 (41%) participantes sem paracetamol e 21 (37%) participantes com paracetamol.

Outras reações adversas sistêmicas foram comuns no grupo ChAdOx1 nCoV-19: dor muscular (294 [60%] participantes sem paracetamol e 27 [48%] com paracetamol), mal-estar (296 [61%] e 27 [48%]), arrepios (272 [56%] e 15 [27%]); e se sentindo febril (250 [51%] e 20 [36%])

No grupo de ChAdOx1 nCoV-19, 87 (18%) participantes sem paracetamol e nove (16%) participantes com paracetamol relataram uma temperatura de pelo menos 38 ° C, e oito (2%) pacientes sem paracetamol tiveram uma temperatura de pelo menos 39 ° C. ”

O fato de que a vacina COVID-19 foi testada contra outra vacina em vez de um verdadeiro placebo também é problemático, pois tentar medir a segurança de uma vacina contra o perfil de segurança de outra vacina que também pode causar efeitos colaterais pode resultar em distorção resultados.

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Os fabricantes de vacinas não têm nada a perder

A expansão do tribunal federal de vacinas para incluir fabricantes de vacinas experimentais COVID-19 permite a venda e comercialização irresponsáveis ​​de vacinas que foram mal testadas e formuladas porque os fabricantes não têm responsabilidade e “nada a perder”. Ruud Dobber, um membro sênior da AstraZeneca, disse à Reuters que o rastreamento rápido de uma vacina COVID-19 para o mercado exige que os fabricantes sejam protegidos de qualquer responsabilidade:22

“Esta é uma situação única em que nós, como empresa, simplesmente não podemos correr o risco se em … quatro anos a vacina apresentar efeitos colaterais. Nos contratos que celebramos, estamos pedindo indenização. Para a maioria dos países, é aceitável tomar esse risco em seus ombros porque é do interesse nacional. ”

Conforme observado, é por meio da Lei de Prontidão Pública e Preparação para Emergências (PREP), aprovada nos EUA em 2005, que os EUA estabeleceram o novo tribunal de vacinas COVID, para garantir a isenção de responsabilidade para os fabricantes de vacinas COVID-19. As crianças feridas por vacinas devem receber uma compensação rápida e justa do programa de compensação de injúrias por vacina operado pelo governo federal (VICP) criado em 1986 sob a Lei Nacional de Lesões por Vacinas Infantis.

No entanto, esse programa foi destruído por emendas do Congresso e pelo HHS e pelo Departamento de Justiça sob autoridade de criação de regras anos após a promulgação da lei de 1986 e só piorou com o passar dos anos, novamente protegendo os interesses dos fabricantes de vacinas mais do que qualquer outra coisa.

Se e quando uma vacina COVID-19 for lançada, mesmo com todas as armadilhas potenciais restantes – por exemplo, as vacinas estão contando com uma nova tecnologia de mRNA que nunca foi usada em vacinas antes23 – esteja ciente de que os fabricantes de vacinas não têm nada a perder com a comercialização de suas vacinas experimentais, mesmo que causem ferimentos graves e morte. Como a declaração irônica de Rappoport sugere:24

“’Nós sabemos – e não nos pergunte como – que milhões de vocês vão ter dores de cabeça. Para evitar isso, vamos atingir todos vocês na cabeça com uma marreta muito pesada. Se, aham, alguns de vocês sofrerem um ferimento ou morrerem, temos um tribunal onde seus parentes podem tentar tirar dinheiro de nós. A propósito, neste tribunal, faremos todo o possível para negar-lhe dinheiro. Boa sorte.’

Sim, o governo sabe exatamente o que está por vir quando aprova uma vacina COVID. E agora, você também. ”



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