Uma vacina COVID-19 pode começar a ser implantada nos EUA em dezembro, se aprovada pelo FDA: injeções

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O Gen. Gustave Perna disse ao NPR que se uma vacina COVID-19 segura e eficaz for aprovada pela Food and Drug Administration em dezembro, “10 a 30 milhões de doses da vacina estarão disponíveis para começarmos a distribuir” nos Estados Unidos.

Chip Somodevilla / AP


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O Gen. Gustave Perna disse ao NPR que se uma vacina COVID-19 segura e eficaz for aprovada pela Food and Drug Administration em dezembro, “10 a 30 milhões de doses da vacina estarão disponíveis para começarmos a distribuir” nos Estados Unidos.

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Um importante general do Exército dos EUA que co-lidera a iniciativa federal da vacina COVID-19 prevê que o primeiro de milhões de americanos possa começar a receber as vacinas COVID-19 já no próximo mês.

“Acho que uma vacina segura e eficaz estará disponível inicialmente em dezembro”, disse o general Gustave Perna a Mary Louise Kelly da NPR em uma entrevista na segunda-feira. Se a Food and Drug Administration autorizar uma vacina até lá, “10 a 30 milhões de doses da vacina estarão disponíveis para começarmos a distribuir”.

Perna é o diretor de operações da Operação Warp Speed, a iniciativa do governo para acelerar o desenvolvimento, a fabricação e a distribuição de medicamentos e tratamentos COVID-19. Em maio, ele foi indicado para co-liderar o projeto, junto com o conselheiro-chefe de ciências da iniciativa, Moncef Slaoui.

Os comentários de Perna seguiram um anúncio na segunda-feira de desenvolvimentos promissores sobre uma vacina COVID-19 desenvolvida pela empresa farmacêutica Pfizer. Os primeiros resultados sugerem que a vacina é mais de 90% eficaz na prevenção de COVID-19. “Ótimo [news] para acordar hoje “, disse ele.

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“Quando falamos de ‘eficácia da vacina’, o que estamos falando é: ‘Quão eficaz foi a vacina na prevenção de doenças reais?’ “cientista LJ Tan, estrategista chefe da Immunization Action Coalition, sem fins lucrativos, explicado a Allison Aubrey da NPR em setembro.

Em outras palavras, por essa definição, se você vacinasse 100 pessoas, pelo menos 90 pessoas não teriam a doença, se esses resultados iniciais da Pfizer se mantivessem.

As dezenas de milhões de doses de vacinas que Perna diz que poderiam estar disponíveis em dezembro é o número combinado de doses de vacinas que a Pfizer e a Moderna, fabricantes das duas candidatas mais avançadas em testes clínicos, poderiam ter prontas para enviar até então.

Estar preparado para ter grandes quantidades das vacinas candidatas COVID-19 prontas para distribuição assim que uma for autorizada como segura e eficaz pelo FDA tem sido um grande feito de planejamento e coordenação que vai contra o processo típico de desenvolvimento de medicamentos e vacinas.

“Geralmente, você não começa a fabricar uma vacina até que tenha uma [approval]”, Explica Perna. Mas esperar por uma aprovação do FDA antes de aumentar a produção teria prolongado muito o prazo para a divulgação da vacina COVID-19 ao público.

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Logo no início, a equipe da Operação Warp Speed ​​investiu na capacidade de fabricação. “Precisávamos de tijolo e argamassa”, diz Perna. “Precisávamos de funcionários treinados. Precisávamos de todo o material e de maquinário muito técnico para produzir a vacina”.

“Começamos a executar os requisitos de fabricação paralelamente ao desenvolvimento e aos testes das vacinas”, afirma.

A busca simultânea de processos que normalmente acontecem um após o outro é uma estratégia de alto risco e uso intensivo de recursos. É possível que alguns candidatos a vacinas pré-fabricadas não ser considerado seguro ou eficaz e que esses frascos seriam precisa ser jogado fora. Mas a estratégia possibilita que algumas doses de vacina estejam disponíveis assim que uma vacina for autorizada – e que a produção de vacinas aumente rapidamente depois disso.

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Se uma vacina estiver em mãos em dezembro, a disponibilidade “se expandirá rapidamente em janeiro, fevereiro, março, abril”, disse Perna ao NPR, descrevendo uma “cadência constante” de lançamento da vacina que poderia resultar na maioria dos americanos tendo acesso a uma injeção em meados -2021.

General quatro estrelas, Perna serviu anteriormente como comandante do Comando de Materiais do Exército dos EUA, que gerencia a cadeia de suprimentos global do Exército. “Sou um logístico profissional. É o que faço há 39 anos”, afirma.

Os militares estão coordenando a distribuição da vacina, mas não desempenharão um papel direto na movimentação ou injeção de vacinas no local, de acordo com Perna. “Estamos fazendo parceria com a indústria comercial para fazer a distribuição propriamente dita, porque eles sabem como fazer”, diz ele, “eles fazem isso todo ano, com gripe e outros medicamentos e vacinas”.

A Pfizer tem um centro de montagem em Kalamazoo, Michigan, e planeja usar transportadoras privadas, como UPS e FedEx, para entregar vacinas em hospitais e locais de vacinação. As vacinas da Moderna e outras vacinas candidatas da Operação Warp Speed ​​seriam provavelmente transferidas pela empresa de suprimentos médicos McKesson, que tem um contrato com o governo para distribuir vacinas COVID-19.

O governo irá alocar suprimentos iniciais de vacinas para estados e jurisdições, que serão responsáveis ​​por colocar as vacinas nos braços das pessoas e determinar quais grupos terão prioridade para as primeiras doses. “Algumas das jurisdições pensaram em massa [vaccination] campanhas. Alguns estão indo direto para o tijolo e argamassa e trabalhando com CVS e Walgreens. Alguns vão utilizar seus hospitais “, e os lugares que as pessoas podem ir para obter vacinas podem mudar à medida que mais doses se tornam disponíveis, diz Perna.

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Perna diz que ainda não ouviu falar da equipe de transição do presidente eleito Joe Biden, mas minimizou as sugestões de que uma mudança na administração poderia complicar o trabalho. “Acredito que a missão que temos – desenvolver, fabricar e fornecer vacinas seguras e eficazes – está indo na direção certa”, diz Perna. “E eu vou apenas manter minha cabeça baixa e dirigir para isso e continuar.”

De Delaware, Biden se reuniu com seu recém-formado conselho consultivo COVID-19 na manhã de segunda-feira. Em comentários após a reunião, ele alertou os americanos para se prepararem para “um inverno muito sombrio”, apesar das boas notícias de que a vacina da Pfizer parece ser eficaz, dependendo de mais testes.

“As projeções ainda indicam que podemos perder mais 200.000 vidas nos próximos meses antes que uma vacina possa ser amplamente disponibilizada”, disse Biden, implorando aos americanos que usem máscaras faciais em público. Até que quase todos tenham sido vacinados, disse ele, “a máscara continua sendo a arma mais potente contra o vírus”.

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