Votos do painel do CDC para recomendar a vacina COVID-19, mas a distribuição permanece complicada: injeções

Um importante comitê consultivo federal dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças acrescentou seu voto de apoio à vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.

Em uma reunião de emergência no sábado, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC votou para recomendar a primeira vacina COVID-19 para uso por pessoas com 16 anos ou mais nos EUA, expressando esperança de que a vacina ajudaria a conter a disseminação da doença que tem matado mais de 295.000 pessoas nos EUA

Isso segue a autorização de uso de emergência da Food and Drug Administration emitida na sexta-feira à noite para esta vacina COVID-19. Com a votação de sábado, o grupo consultivo independente do CDC se junta ao FDA para determinar que a vacina é segura e eficaz para uso na população dos EUA.

Assim que a recomendação for aprovada pelo diretor do CDC, Robert Redfield, a agência a publicará como orientação oficial.

Esta é uma etapa importante no processo de revisão federal para novas vacinas, que normalmente ocorreria antes do início da distribuição. No entanto, a agência-mãe, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, decidiu prosseguir com a distribuição antes da votação do comitê do CDC. Caixas de vacina Pfizer, embaladas com gelo seco, estão a caminho de hospitais em todo o país, anunciou no sábado o general do Exército Gustave Perna, líder da Operação Warp Speed.

Em comentários após a votação, o Dr. José Romero, presidente do ACIP, observou que a votação da comissão representa o fruto de um trabalho cuidadoso e deliberado por seu grupo de especialistas médicos realizado ao longo de nove meses.

“O ACIP tem trabalhado para fornecer uma vacina ao público em geral que maximize os benefícios, minimize os danos, resolva questões de equidade e questões de disparidade no atendimento à saúde”, disse ele. “As deliberações foram minuciosas e profundas – nenhuma dúvida que consideramos importante foi deixada por resolver. Todos os dados foram apresentados a nós quando solicitados.”

A segurança tem sido uma grande prioridade durante os meses de discussão, observou ele. Ecoando o que muitos membros do comitê disseram em seus comentários, Romero expressou confiança pessoal na vacina: “Se e quando chegar minha vez de receber esta vacina, eu a receberei sem hesitação.”

Dos 14 membros votantes presentes para a votação, 11 votaram “sim” para recomendar a vacina e três se recusaram por conflitos de interesse. Uma segunda votação para alterar os esquemas de vacinação de adultos e crianças / adolescentes foi unânime.

O ACIP havia votado anteriormente e o CDC emitiu orientações sobre como priorizar a primeira fase de distribuição da vacina. Os profissionais de saúde e residentes em instituições de longa permanência, como lares de idosos e vida assistida, são recomendados a serem os primeiros a receber as vacinas COVID-19, devido ao alto risco de contrair ou morrer da doença.

Embora a avaliação do FDA tenha se concentrado nos padrões de segurança e eficácia da vacina, os conselheiros do CDC também consideraram as implicações práticas da administração de vacinas. Em uma reunião de emergência na sexta-feira, antes da autorização, o comitê do CDC bombardeou os representantes da Pfizer com perguntas sobre a frequência dos efeitos colaterais e possíveis reações adversas ao recebimento da vacina, o que poderia impactar como as vacinas são distribuídas no local de trabalho.

“Estamos realmente mais preocupados com a proporção da população que pode precisar faltar ao trabalho”, disse a Dra. Grace Lee, membro do ACIP, “Para vacinação de profissionais de saúde, e considerando onde estamos com a pandemia, precisamos reter a capacidade do nosso sistema de prestação de cuidados de saúde. ”

Quase 9% das pessoas que receberam a vacina Pfizer relataram efeitos colaterais, incluindo dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça e dores musculares e febres, explicou a Dra. Sara Oliver do CDC na reunião de sexta-feira. Esses são efeitos colaterais comuns a outras vacinas e indicam que o sistema imunológico de uma pessoa está respondendo à injeção.

O comitê recomendou a vacina para pessoas com 16 anos ou mais. Não é recomendado para menores de 16 anos, devido à falta de dados para essa faixa etária. A Pfizer está atualmente recrutando crianças de até 12 anos para testes de vacinas.

A votação de hoje é apenas o primeiro passo no apoio do CDC ao lançamento da vacina. A agência deve divulgar comunicações detalhadas aos líderes de saúde locais e estaduais nos próximos dias, fornecendo orientações sobre como distribuir a vacina.

Essa orientação deve esclarecer questões sobre quem pode estar em risco de reações alérgicas e se mulheres grávidas ou lactantes devem ser recomendadas para receber a vacina.

Isso não pode acontecer muito cedo, de acordo com Claire Hannan, diretora executiva da Associação de Gestores de Imunização.

“Exorto o ACIP a fornecer orientações específicas sobre priorização o mais rápido possível”, disse ela em um comentário público na audiência.

Em uma entrevista com a NPR, ela observou que essa orientação detalhada poderia ajudar a resolver os problemas do processo. Embora os planos de distribuição tenham sido desenvolvidos e testados, “há várias peças no quebra-cabeça e precisamos ver como ele funcionará em tempo real”.

Autoridades de saúde pública nos estados com os quais a NPR falou estão celebrando a autorização da vacina, mas alertam que realmente levar a vacina às pessoas ainda é uma grande batalha.

“É um momento histórico e realmente emocionante”, disse Kris Ehresmann, que lidera a prevenção de doenças infecciosas do Departamento de Saúde de Minnesota. “Mas não é um momento que as pessoas tenham tempo para saborear porque estão absolutamente ocupadas demais se preparando para realmente administrar a vacina.”

Ela explica que há muitas etapas a serem seguidas, incluindo o treinamento de profissionais de saúde para administrar a vacina com segurança. Ela diz que detalhes sobre quem deve receber as doses iniciais da vacina – e quem pode estar sob risco de reações adversas são extremamente importantes.

“Uma vacina segura é mais do que o produto. É todo o processo de administração e garantia de que as pessoas certas a recebam ou não”, diz ela.

Ela e os gerentes de imunização em todo o país estão esperando ansiosamente que o CDC publique suas recomendações detalhadas em um Relatório Semanal de Morbidez e Mortalidade. Pode levar até uma semana para que Minnesota comece a vacinar alguém, diz ela.

Outro tema da reunião do ACIP foi a extrema necessidade de mais financiamento para apoiar os esforços estaduais e locais de imunização, incluindo apoio logístico e campanhas de informação ao público. Vários membros do comitê e comentaristas públicos levantaram a preocupação.

A Dra. Beth Bell, membro do comitê do ACIP, comparou “os bilhões de dólares gastos no desenvolvimento da vacina” com as pequenas quantias – cerca de US $ 200 milhões até agora – disponíveis para distribuição.

“Acho que o desequilíbrio entre esse tipo de dinheiro e o financiamento que foi fornecido para programas de vacinação e implementação é realmente chocante e precisa ser corrigido”, disse ela. “Não seremos capazes de proteger o público americano se não o fizermos. t ter uma maneira de entregar as vacinas a eles. “