Votos do painel do CDC para recomendar a vacina COVID-19, mas a distribuição permanece complicada: injeções

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Seguindo decisões semelhantes no Reino Unido e Canadá, os EUA autorizaram a distribuição da vacina Pfizer-BioNTech.

Matthew Horwood / Getty Images


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Seguindo decisões semelhantes no Reino Unido e Canadá, os EUA autorizaram a distribuição da vacina Pfizer-BioNTech.

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Um importante comitê consultivo federal dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças acrescentou seu voto de apoio à vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.

Em uma reunião de emergência no sábado, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC votou para recomendar a primeira vacina COVID-19 para uso por pessoas com 16 anos ou mais nos EUA, expressando esperança de que a vacina ajudaria a conter a disseminação da doença que tem matado mais de 295.000 pessoas nos EUA

Isso segue a autorização de uso de emergência da Food and Drug Administration emitida na sexta-feira à noite para esta vacina COVID-19. Com a votação de sábado, o grupo consultivo independente do CDC se junta ao FDA para determinar que a vacina é segura e eficaz para uso na população dos EUA.

Assim que a recomendação for aprovada pelo diretor do CDC, Robert Redfield, a agência a publicará como orientação oficial.

Esta é uma etapa importante no processo de revisão federal para novas vacinas, que normalmente ocorreria antes do início da distribuição. No entanto, a agência-mãe, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, decidiu prosseguir com a distribuição antes da votação do comitê do CDC. Caixas de vacina Pfizer, embaladas com gelo seco, estão a caminho de hospitais em todo o país, anunciou no sábado o general do Exército Gustave Perna, líder da Operação Warp Speed.

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Em comentários após a votação, o Dr. José Romero, presidente do ACIP, observou que a votação da comissão representa o fruto de um trabalho cuidadoso e deliberado por seu grupo de especialistas médicos realizado ao longo de nove meses.

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“O ACIP tem trabalhado para fornecer uma vacina ao público em geral que maximize os benefícios, minimize os danos, resolva questões de equidade e questões de disparidade no atendimento à saúde”, disse ele. “As deliberações foram minuciosas e profundas – nenhuma dúvida que consideramos importante foi deixada por resolver. Todos os dados foram apresentados a nós quando solicitados.”

A segurança tem sido uma grande prioridade durante os meses de discussão, observou ele. Ecoando o que muitos membros do comitê disseram em seus comentários, Romero expressou confiança pessoal na vacina: “Se e quando chegar minha vez de receber esta vacina, eu a receberei sem hesitação.”

Dos 14 membros votantes presentes para a votação, 11 votaram “sim” para recomendar a vacina e três se recusaram por conflitos de interesse. Uma segunda votação para alterar os esquemas de vacinação de adultos e crianças / adolescentes foi unânime.

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O ACIP havia votado anteriormente e o CDC emitiu orientações sobre como priorizar a primeira fase de distribuição da vacina. Os profissionais de saúde e residentes em instituições de longa permanência, como lares de idosos e vida assistida, são recomendados a serem os primeiros a receber as vacinas COVID-19, devido ao alto risco de contrair ou morrer da doença.

Embora a avaliação do FDA tenha se concentrado nos padrões de segurança e eficácia da vacina, os conselheiros do CDC também consideraram as implicações práticas da administração de vacinas. Em uma reunião de emergência na sexta-feira, antes da autorização, o comitê do CDC bombardeou os representantes da Pfizer com perguntas sobre a frequência dos efeitos colaterais e possíveis reações adversas ao recebimento da vacina, o que poderia impactar como as vacinas são distribuídas no local de trabalho.

“Estamos realmente mais preocupados com a proporção da população que pode precisar faltar ao trabalho”, disse a Dra. Grace Lee, membro do ACIP, “Para vacinação de profissionais de saúde, e considerando onde estamos com a pandemia, precisamos reter a capacidade do nosso sistema de prestação de cuidados de saúde. ”

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Quase 9% das pessoas que receberam a vacina Pfizer relataram efeitos colaterais, incluindo dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça e dores musculares e febres, explicou a Dra. Sara Oliver do CDC na reunião de sexta-feira. Esses são efeitos colaterais comuns a outras vacinas e indicam que o sistema imunológico de uma pessoa está respondendo à injeção.

O comitê recomendou a vacina para pessoas com 16 anos ou mais. Não é recomendado para menores de 16 anos, devido à falta de dados para essa faixa etária. A Pfizer está atualmente recrutando crianças de até 12 anos para testes de vacinas.

A votação de hoje é apenas o primeiro passo no apoio do CDC ao lançamento da vacina. A agência deve divulgar comunicações detalhadas aos líderes de saúde locais e estaduais nos próximos dias, fornecendo orientações sobre como distribuir a vacina.

Essa orientação deve esclarecer questões sobre quem pode estar em risco de reações alérgicas e se mulheres grávidas ou lactantes devem ser recomendadas para receber a vacina.

Isso não pode acontecer muito cedo, de acordo com Claire Hannan, diretora executiva da Associação de Gestores de Imunização.

“Exorto o ACIP a fornecer orientações específicas sobre priorização o mais rápido possível”, disse ela em um comentário público na audiência.

Em uma entrevista com a NPR, ela observou que essa orientação detalhada poderia ajudar a resolver os problemas do processo. Embora os planos de distribuição tenham sido desenvolvidos e testados, “há várias peças no quebra-cabeça e precisamos ver como ele funcionará em tempo real”.

Autoridades de saúde pública nos estados com os quais a NPR falou estão celebrando a autorização da vacina, mas alertam que realmente levar a vacina às pessoas ainda é uma grande batalha.

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“É um momento histórico e realmente emocionante”, disse Kris Ehresmann, que lidera a prevenção de doenças infecciosas do Departamento de Saúde de Minnesota. “Mas não é um momento que as pessoas tenham tempo para saborear porque estão absolutamente ocupadas demais se preparando para realmente administrar a vacina.”

Ela explica que há muitas etapas a serem seguidas, incluindo o treinamento de profissionais de saúde para administrar a vacina com segurança. Ela diz que detalhes sobre quem deve receber as doses iniciais da vacina – e quem pode estar sob risco de reações adversas são extremamente importantes.

“Uma vacina segura é mais do que o produto. É todo o processo de administração e garantia de que as pessoas certas a recebam ou não”, diz ela.

Ela e os gerentes de imunização em todo o país estão esperando ansiosamente que o CDC publique suas recomendações detalhadas em um Relatório Semanal de Morbidez e Mortalidade. Pode levar até uma semana para que Minnesota comece a vacinar alguém, diz ela.

Outro tema da reunião do ACIP foi a extrema necessidade de mais financiamento para apoiar os esforços estaduais e locais de imunização, incluindo apoio logístico e campanhas de informação ao público. Vários membros do comitê e comentaristas públicos levantaram a preocupação.

A Dra. Beth Bell, membro do comitê do ACIP, comparou “os bilhões de dólares gastos no desenvolvimento da vacina” com as pequenas quantias – cerca de US $ 200 milhões até agora – disponíveis para distribuição.

“Acho que o desequilíbrio entre esse tipo de dinheiro e o financiamento que foi fornecido para programas de vacinação e implementação é realmente chocante e precisa ser corrigido”, disse ela. “Não seremos capazes de proteger o público americano se não o fizermos. t ter uma maneira de entregar as vacinas a eles. “

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